SQI

SQI: Software y regulación para sus dispositivos médicos.
SQI se especializa en el desarrollo de sus dispositivos de software médico, desde la prueba de concepto hasta el producto certificado, en cumplimiento con la norma IEC 62304: planificación quirúrgica, guía de gestos quirúrgicos, robótica médica, ecosistema de datos de salud…
SQI también le brinda apoyo en materia de calidad y asuntos regulatorios para todo tipo de dispositivos médicos: estrategia regulatoria, investigaciones clínicas y certificación CE/FDA.
SQI cuenta con la certificación ISO 13485.

Investigación y desarrollo de software / Robótica quirúrgica / Cirugía asistida por ordenador / Dispositivos conectados / Dispositivos electromédicos / Telemedicina / Salud electrónica / Imagen médica / Localización 3D / Simulación / Localización 3D / Certificación / Cumplimiento normativo / Ensayos clínicos / Marcado CE / FDA