SQI

SQI: Software & Zulassung für Ihre Medizinprodukte
SQI ist spezialisiert auf die Entwicklung Ihrer medizinischen Softwaregeräte, vom Machbarkeitsnachweis bis zum zertifizierten Produkt, gemäß IEC 62304: Operationsplanung, chirurgische Gestenführung, medizinische Robotik, Gesundheitsdaten-Ökosystem…
SQI unterstützt Sie auch in den Bereichen Qualität und Zulassungsangelegenheiten für alle Arten von Medizinprodukten: Zulassungsstrategie, klinische Untersuchungen, CE/FDA-Zertifizierung.
SQI ist nach ISO 13485 zertifiziert.

Softwareforschung und -entwicklung / Chirurgische Robotik / Computergestützte Chirurgie / Vernetzte Geräte / Elektromedizinische Geräte / Telemedizin / E-Health / Medizinische Bildgebung / 3D-Lokalisierung / Simulation / 3D-Lokalisierung / Zertifizierung / Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen / Klinische Studien / CE-Kennzeichnung / FDA