ISIT – Acelerador de cumplimiento y seguridad para software embebido crítico
Durante más de 30 años, ISIT ha brindado apoyo a fabricantes de robótica y dispositivos médicos en el diseño, la seguridad y la certificación de su software integrado de alta exigencia.
Combinamos nuestra experiencia en seguridad operativa, ciberseguridad y cumplimiento normativo para ayudar a los equipos técnicos a dominar todo el ciclo de vida del software: desde la arquitectura hasta la validación, pasando por el marcado CE y los requisitos de la FDA.
Nuestro valor añadido reside en un oferta combinatorio:
- Apoyo y certificación regulatoria
Apoyo operativo para el marcado CE y el cumplimiento de la normativa de la FDA, auditorías y asistencia en la aplicación de normas críticas (IEC 62304, IEC 81001-5-1, etc.). - Desarrollo de habilidades de los equipos
Formación especializada en seguridad funcional, ciberseguridad, gestión de riesgos y desarrollo de software conforme a las normas (IEC 62304, ISO 81001-5-1, "Secure by Design", MISRA, etc.). - Conjunto de herramientas adecuado para software crítico
Implementación de herramientas de verificación, gestión de requisitos y trazabilidad compatibles con entornos regulados. - Integración de bloques tecnológicos certificables
Soluciones CANopen Safety, EtherCAT, pilas FSoE y soluciones en tiempo real para arquitecturas integradas seguras y de alto rendimiento.
Gracias a este enfoque integral, ISIT ayuda a sus clientes a diseñar productos fiables, que cumplen con la normativa y son resilientes, al tiempo que reduce los riesgos, garantiza las auditorías y acelera el tiempo de comercialización.
