프레젠테이션

ISIT – 중요 임베디드 소프트웨어를 위한 규정 준수 및 보안 가속기

ISIT는 30년 이상 로봇 및 의료기기 제조업체들이 중요한 임베디드 소프트웨어의 설계, 보안 및 인증을 지원해 왔습니다.

당사는 운영 안전, 사이버 보안 및 규정 준수 분야의 전문성을 결합하여 기술 팀이 아키텍처 설계부터 검증, CE 마크 획득 및 FDA 요구 사항에 이르기까지 소프트웨어 수명 주기 전반을 완벽하게 관리할 수 있도록 지원합니다.

우리의 부가가치는 다음과 같은 점에 있습니다. 권하다 결합하기:

  • 규제 지원 및 인증
    CE 마킹 및 FDA 규정 준수를 위한 운영 지원, 감사 및 주요 표준(IEC 62304, IEC 81001-5-1 등) 적용 지원.
  • 팀의 역량 개발
    기능 보안, 사이버 보안, 위험 관리 및 규정 준수 소프트웨어 개발(IEC 62304, ISO 81001-5-1, "보안 설계(Secure by Design)", MISRA 등)에 대한 전문 교육.
  • 중요 소프트웨어에 적합한 툴체인
    규제 환경에 적합한 검증, 요구사항 관리 및 추적성 도구의 구현.
  • 인증 가능한 기술 구성 요소의 통합
    CANopen Safety, EtherCAT, FSoE 스택 및 실시간 솔루션은 안전하고 고성능의 임베디드 아키텍처를 지원합니다.

ISIT는 이러한 포괄적인 접근 방식을 통해 고객이 위험을 줄이고, 감사를 확보하며, 시장 출시 시간을 단축하는 동시에 신뢰할 수 있고, 규정을 준수하며, 복원력이 뛰어난 제품을 설계할 수 있도록 지원합니다.

기술

전문성, 서비스 및 지원

  • 규제 준수 컨설팅 및 인증(CE 마크 및 의료 표준)
  • 사이버 보안 및 기능 안전 감사
  • 위험 분석, 품질 프로세스 및 요구사항 관리
  • 소프트웨어 단위 테스트 아웃소싱

훈련 및 기술 이전

  • 보안 및 사이버 보안 표준(IEC 62304, IEC 81001-5-1, MISRA, Secure by Design 등)
  • 요구사항 및 위험 관리
  • 임베디드 개발 및 위험 관리의 모범 사례

도구 및 플랫폼

  • 정적 분석 및 소프트웨어 구성으로 설명할 수 있는 도구
    • SAST, DAST, SCA/SBOM, 중요 환경을 위한 음향 기술(검증 및 확인)
  • 요구사항 관리 및 추적성
    • 전체 라이프사이클에 걸친 양방향 추적성, 위험 관리 및 규정 준수
  • 자동화된 테스트, 유효성 검사 및 검증 도구 모음
    • 단위 및 통합 테스트 스위트, 검증 캠페인 자동화, 검증 프로세스의 산업화

기술 및 통합

  • CANopen Safety, EtherCAT, FSoE 스택의 공급 및 통합…
  • 내장형 실시간 솔루션 및 안전한 산업 통신

활동 영역

전략적 사업 영역
기술적 구성 요소 공급업체

7 Rue André Marie Ampère, Plaisance-du-Touch, 프랑스

클러스터 사이트